Responsable Qualité Réglementaire H/F

Notre client, laboratoire pharmaceutique international, recherche pour son site de production basé en région centre un(e) Responsable Qualité Réglementaire.


Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous :
- Définissez l'organisation et la gestion des dossiers AMM des spécialités et vous garantissez leur conformité.
- Evaluez la faisabilité des modifications proposées et vous vous assurez de la gestion de leur impact sur la documentation réglementaire.
- Approuvez la documentation réglementaire et interne liée aux spécialités (pre et post-AMM).
- Assurez la coordination de l'ensemble des projets relatifs à l'activité et l'interface entre notre site et le Groupe pour tous les documents réglementaires.
- Faites valoir les contraintes et les spécificités industrielles.
- Animez l'équipe constituée de 3 personnes, et vous coordonnez, le cas échéant, des prestataires pour la partie technico réglementaire.

Ce poste est à pouvoir en CDD pour une durée de 12 mois dans le cadre d'un congé parental.


H/F de formation BAC + 5 (pharmacien option industrie ou ingénieur avec spécialisation) vous avez acquis une expérience de 5 ans minimum dans une fonction similaire qui vous a permis de vous familiariser avec les procédés et le contrôle qualité sur des formes classiques.

Votre maîtrise de l'anglais, vos qualités rédactionnelles et relationnelles ainsi que vos compétences en matière de conduite de projet vous permettront de mener à bien cette mission.

Merci de joindre CV, lettre de motivation, disponibilité et prétentions salariales.

Vous pouvez également consulter l'ensemble de nos opportunités sur notre site internet www.pharmelis.com

Contact

PHARMELIS
2, rue Stephenson - Imm. International
78181 Saint Quentin en Yvelines Cedex

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