Responsable AQ Produits

Notre client est un laboratoire biopharmaceutique international, spécialisé dans la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments innovants.


Nous recherchons dans le cadre d'une nouvelle organisation, un Responsable Assurance Qualité Produits.

Au sein du siège social, le (la) candidat (e) aura pour mission de suivre l'activité Assurance Qualité liée à un portefeuille de produits stupéfiants Européens majeurs. Il (elle) sera à l'interface entre les différentes fonctions internes et externes (production, affaires règlementaires, contrôle qualité, réseaux internes ou externes)

Dans ce cadre, le (la) candidat(e) devra :
- Assurer la libération des produits pour l'ensemble des pays européens sur la base d'une documentation de lot transmise par notre site de production basé aux US, et sur la base du certificat d'analyse émis par le laboratoire de CQ.
- Assurer le suivi des déviations rencontrées sur le produit par la France ou par les distributeurs locaux des autres pays européens.
- Assurer les réunions qualité avec l'équipe qualité de notre site aux US et rédiger les Revues Annuelles Produit sur la base de la documentation envoyée par ce site
- Maintenir à jour les cahiers des charges existants pour les produits avec les partenaires internes/externes.
- Participation aux audits Corporate du site US
- Elaboration des métrix relatifs au suivi qualité de ses produits pour le comité qualité
- Assurer le suivi des modifications CMC ou labelling (change control)
- Participation aux réunions mensuelles Sales & Opérations Europe et aux réunions hebdomadaires de planning avec la Supply Chain

En fonction du profil et des opportunités, le (ou la) candidat (e) se verra confier d'autres produits internes à court/moyen terme.


Pharmacien thésé et inscriptible à l'ordre.

Une expérience minimale de 5 ans dans le domaine de la libération, vous avez eu à travailler sur un portefeuille de produits européens. La connaissance de sites de production ainsi que la fonction Supply Chain est souhaitée.

Une expérience dans la gestion AQ de produits stupéfiants serait un véritable atout. Fort de votre capacité d'adaptation et de votre vision globale de la fonction Qualité et de ses impacts, vous êtes un(e) candidat(e) appréciant travailler dans des organisations matricielles et transversales.

Anglais courant, langue de travail quotidienne.

Merci de joindre CV, lettre de motivation, disponibilité et prétentions salariales.

Contact

PHARMELIS
2, rue Stephenson - Imm. International
78181 Saint Quentin en Yvelines Cedex

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