PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES SENIOR

Notre client, laboratoire pharmaceutique franais, d'envergure internationale, recherche pour un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires Senior.

Rattaché au Pharmacien Responsable, il (elle) :

* Coordonne l'équipe de pharmaciens et chargé(e)s d'Affaires Réglementaires qui intervient sur les gammes médicaments, cosmétiques et dispositifs médicaux.
* Assure la définition du plan d'enregistrement et veille à la constitution et au suivi des dossiers, en vue de l'obtention et du maintien des AMM, sur des nouveaux produits et/ou des extensions d'indications.
* Joue un rôle de coordination, en développant des relations privilégiées avec les différents interlocuteurs internes et les autorités de santé, afin d'optimiser la qualité et les délais d'obtention des AMM.
* Anticipe l'entrée en vigueur des nouvelles réglementations en assurant la veille réglementaire et en en déterminant les impacts.
* Intervient dans la définition et la gestion du budget du secteur.
* Contrôle la conformité des BAT, des éléments promotionnels et de l'information.

Pharmacien, idéalement complété par un Master de Droit de la Santé.

Une expérience de 7 ans minimum en affaires réglementaires et économiques France.
Une expérience dans le domaine du dispositif médical serait un atout.
Expérience en validation et dépôt des éléments promotionnels gamme OTC.

Une connaissance pointue des réglementations des secteurs pharmaceutiques.
Rigueur, capacité à travailler en équipe.
Pragmatique, curieux et adaptable.
Leadership, bonne capacité de négociation, force de proposition et vision stratégique.
Sens de l'organisation, souci de la qualité et du respect des délais.

Anglais Technique

Contact

PHARMELIS
2, rue Stephenson - Imm. International
78181 Saint Quentin en Yvelines Cedex

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