rédaction de dossiers technico-réglementaires h/f

Vous avez le Profil, nous avons le Poste !

Technico-Réglementaire/CMC
Poste basé à Vitry sur Seine (94), à pourvoir dès que possible pour un cdd de 9mois avec possibilité d'extension
Rémunération : 27/32K€

Intégrez un Laboratoire Pharmaceutique International, spécialisé dans la conception, la fabrication de médicaments destinés à des pathologies complexes (cardiologie, respiratoire/allergie, oncologie, anti-infectieux, métabolisme/diabète, système nerveux central, arthrite/ostéoporose...).



Vos missions seront de :
- Préparer, rédiger, actualiser la documentation réglementaire pour assurer la satisfaction des exigences EU/US/Japon relative aux principes actifs, en étroite coopération avec les services concernés des sites et les Affaires Réglementaires CMC (global, régionaux), puis leur transmettre la documentation pour l'incorporation dans une soumission
- Réaliser la mise à jour annuelle du contenu des DMF.
- Préparer, actualiser la documentation nécessaire à l'obtention de Certificats Européens Pharmacopée (CEP), en accord avec la réglementation en vigueur.
- Préparer, rédiger, mettre à jour et transmettre la documentation réglementaire nécessaire au support des principes actifs vendus aux tiers
- Participer au processus des "Change Control". Activités en liaison avec les Affaires Réglementaires CMC (global, régionaux) : préparation de CCRF (Change Control Request Form).


Vous avez une formation scientifique bac+2 ou bac+5 avec une connaissance ou expérience en production ou documentation pharmaceutique ? Vous souhaitez préparer, rédiger, actualiser la documentation à usage réglementaire relative à la production et au contrôle des principes actifs sous la responsabilité du site et utiliser votre bon niveau d'anglais rédactionnel afin de participer à un projet concret?

Vous êtes la personne que nous recherchons ?

Sophie ROUSSEAU, Consultant Antenor/Profil Intérim, spécialisée dans les métiers de l'industrie pharmaceutique, vous met en relation avec le poste correspondant à vos attentes.
Envoyez votre candidature à : srousseau@antenor.fr
Ou à l'adresse suivante :
Antenor/Profil Intérim. 88 boulevards du général Leclerc. 92 100 Boulogne.

Contact

ANTENOR
88, avenue du Général Leclerc
92514 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex

Postuler à cette offre

Retour à la page précédente