Laboratoire pharmaceutique international parmi les leaders mondiaux, nous recherchons, afin de venir renforcer notre équipe Pharmacovigilance dédiée aux produits en développement, un Global Safety Officer h/f.
Le principal but de votre fonction est d'assurer le suivi de la tolérance des produits en développement au niveau international pour l'ensemble du Groupe.
Dans ce cadre, vous documentez et évaluez les cas individuels, vous rédigez les bilans périodiques et rapports individuels dans le respect des délais réglementaires, vous assurez la fonction d'alerte, vous participez à la mise à jour de l'information médicale et vous répondez aux questions sur la tolérance aussi bien en interne qu'en externe.
De plus, vous entretenez bien sur des relations privilégiées avec de nombreux interlocuteurs : en externe par le biais des autorités de santé, des investigateurs ou encore des CROs ; en interne avec les autres services Corporate (Affaires Réglementaires, R&D,...) ou les filiales.
Médecin de formation obligatoirement, vous bénéficiez d'une expérience de 3-5 ans minimum en Pharmacovigilance et/ou en Recherche Clinique au sein d'une maison-mère.
Vous avez à cette occasion pu démontrer vos compétences analytiques et organisationnelles, ainsi que votre capacité à synthétiser les informations et à travailler en équipe.
La maîtrise de l'anglais est indispensable.
ANTENOR
88, avenue du Général Leclerc
92514 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex