Fresenius Kabi France, filiale d'un Groupe International spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques hospitaliers, recrute dans le cadre de son développement des (H/F) :
PHARMACIENS ASSURANCE QUALITE / AFFAIRES REGLEMENTAIRES
Anglais Courant Sèvres (92)
Rattaché à la Direction Affaires Réglementaires, en relation avec l'Usine, la R&D et la Maison Mère, vous avez pour principales missions :
ASSURANCE QUALITE :
- Participer à la politique qualité et coordonner sur le site de Sèvres (Siège Social) les activités liées au maintien de la certification ISO 9001 et ISO 13485
- Participer à l'organisation de la responsabilité pharmaceutique sur le site de Sèvres (site exploitant)
- Réaliser la veille pharmaceutique et normative
AFFAIRES REGLEMENTAIRES :
- Constituer et mettre à jour les dossiers
- Contrôler la publicité / vérifier les étiquetages et notices
- Réaliser la veille réglementaires et normative
Pharmacien thésé, vous justifiez d'une première expérience de la fonction et vous maîtrisez l'anglais, à l'oral comme à l'écrit. Une formation complémentaire en droit de la santé et/ou en assurance qualité serait appréciée.
Vos qualités relationnelles, votre réactivité et votre rigueur seront des atouts indispensables pour réussir dans la fonction.
Les entretiens auront lieu à Paris.
Merci d'adresser CV, photo + lettre de motivation et prétentions à :
AXIII CONSEIL
27 quai de Versailles
44000 NANTES