Pharmacien Réglementaire

Filiale franaise d'un Groupe international présent dans le domaine de la médication familiale recherche pour son établissement pharmaceutique situé en région parisienne sud un :

Pharmacien Responsable Réglementaire

Rattaché au Directeur Médical et Réglementaire, vous aurez pour missions principales :

-Contribuer à l'appréciation de la faisabilité dans le cadre de nouveaux projets ;

-Préparer la constitution des dossiers d'AMM et de variations ;

-Suivre et répondre à toute question des autorités administratives ;

-Support pour les demandes de renouvellement d'AMM ;

-Contrôler les éléments promotionnels ;

-Assurer l'intérim en l'absence du Pharmacien Responsable ;

-Suivi des non qualités ou réclamations avec mise en place d'actions correctives ;

-Participer au reporting qualité mensuel pour la catégorie globale Assurance Qualité.

Impérativement Pharmacien inscriptible au conseil de l'ordre en tant que Responsable Intérimaire, vous justifiez d'une expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires, au cours de laquelle vous aurez occupé des fonctions polyvalentes.

Compte tenu de l'environnement international du poste, la pratique professionnelle de l'anglais est indispensable.

Réactivité, rigueur, excellent sens de la communication et esprit d'équipe seront des facteurs de succès dans la fonction.

CETTE OFFRE EST EXPIRÉE

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