Chargé des Affaires Réglementaires

Jeune et solide société fondée en 2005, SuperSonic Imagine rassemble des experts en ultrasons pour développer un appareil d'échographie médicale novateur ainsi qu'une plateforme de thérapie par ultrasons focalisés haute énergie.

La mission est de développer une technologie médicale révolutionnaire qui permettra de mesurer et de visualiser l'élasticité des tissus.


- Soutenir le Responsable Qualité dans l'assurance de la conformité des produits en essais cliniques et des produits mis sur le marché aux exigences réglementaires (Europe, Amérique du Nord, Asie).
- Assurer que la sensibilisation aux exigences réglementaires est encouragée dans toute la société.



Vous êtes diplômé(e) de l'enseignement supérieur type Pharmacien, Ingénieur et/ou vous avez une première expérience des affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous maîtrisez l'anglais professionnel, technique et courant sous forme orale et écrite.

Vous avez développé des connaissances de la norme ISO 13485 et si possible de la réglementation américaine QSR.

Idéalement vous possédez un connaissance de la réglementation européenne (marquage CE), américaine (homologation FDA), canadienne (CMDCAS) et asiatique pour l'enregistrement des dispositifs médicaux et pour effectuer des essais cliniques.

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