Notre client, groupe indépendant franais, est un acteur majeur à dimension internationale dans le domaine de la pharmacie (éthique et OTC), des compléments alimentaires et de la dermo-cosmétique.
Nous recherchons pour l'un de ses sites de production en Région Parisienne, spécialisé dans la fabrication de capsules molles (produits pharmaceutiques et nutraceutiques) un(e)
Pharmacien(ne) Assurance Qualité (H/F).
Rattaché(e) au Directeur de Production/Pharmacien Responsable, vous aurez pour mission principale de gérer l'Assurance Qualité au niveau de la Production dans le respect du Code de la Santé Publique, des réglementations en vigueur, des dossiers d'AMM , des BPF et des procédures en vigueur.
Dans ce cadre, vous prendrez en charge :
-La définition et l'application de la politique qualité sur l'ensemble des opérations pharmaceutiques,
-La revue des dossiers de lots et la libération des lots de produits certifiés conformes (par délégation de pouvoir du Pharmacien Responsable),
-La gestion du système documentaire (élaboration d'un manuel qualité, des Masters de dossiers de lots, des nomenclatures informatiques...),
-La gestion des auto-inspections, des anomalies de production, des réclamations internes et externes ainsi que du change control,
-l'intégration et la formation pratique et théorique de tout nouveau collaborateur, la formation de l'ensemble du personnel au BPF.
Vous participerez également :
-aux projets d'évolution des équipements (notamment leur qualification) et des locaux,
-à des études et des projets locaux,
-à la permanence pharmaceutique de production,
-aux validations de procédés et de nettoyage,
H/F
Pharmacien(ne) option industrie, vous justifiez d'une expérience d'au moins deux ans dans un poste similaire sur un site de production pharmaceutique.
Au-delà de vos compétences techniques en Assurance Qualité et Réglementation (maîtrise des BPF), vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens des priorités, votre autonomie et votre adaptabilité dans des contextes où il faut se montrer réactif. Vous avez le goût du terrain et de l'opérationnel, le sens du résultat et l'esprit d'équipe.
Ce poste est basé en Région Parisienne.
Futurestep
Le Monge,
22 Place des Vosges,
La Défense 5,
92979 Paris La Défense Cedex