PHARMACIEN(NE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

CHIESI SA est la filiale d'un laboratoire pharmaceutique international italien (400 personnes en France pour un C.A de 100 Millions d'€). Nous développons notre stratégie sur les produits éthiques en apportant des solutions innovantes et compétitives pour répondre aux besoins thérapeutiques majeurs de nos patients.

Nous recherchons pour notre siège à COURBEVOIE un(e) PHARMACIEN(NE) AFFAIRES REGLEMENTAIRES H/F.




Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable et en étroite collaboration avec les équipes Marketing et Médicales, le/la Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires H/F :

- Assure le contrôle du matériel promotionnel : participe activement et de faon interactive avec les équipes médicales et marketing à l'élaboration du matériel promotionnel et des supports de formation des visiteurs médicaux. S'assure pour les produits dont il a la charge de leur conformité à la réglementation sur la publicité et le Bon Usage du Médicament,
- Initialise les circuits des articles de conditionnement et valide les BAT,
- Participe à l'élaboration des dossiers d'enregistrements nationaux et européens et assure leur suivi : variations, extensions d'indications...
- Suit les dossiers auprès des autorités de Santé,
- Participe à la vieille réglementaire : suivi de l'évolution de la législation pharmaceutique au niveau international.


H/F Vous avez une formation Pharmacie, option Industrie, éventuellement complétée par un 3ème cycle type DESS Droit de la Santé.
Vous avez déjà une expérience d'au moins 5 ans en Affaires Réglementaires, qui vous a permis d'acquérir une bonne connaissance des dossiers d'enregistrement.
Vous maîtrisez la réglementation publicitaire et la réglementation européenne.
Vous avez également un niveau d'anglais opérationnel et maîtrisez les outils bureautiques.
Votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre esprit d'équipe sont vos meilleurs atouts pour réussir à ce poste.

Merci d'envoyer votre candidature (CV + lettre de motivation), sous la référence FWCR62471 à FUTURESTEP Madame Cécile Roelly - Le Monge, 22 Place des Vosges, La Défense 5, 92979 Paris La Défense Cedex, ou par mail à clara.sini@futurestep.fr

Contact

FUTURESTEP
Le Monge,
22 Place des Vosges,
La Défense 5,
92979 Paris La Défense Cedex,

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