Médecin Responsable Pôle de Pharmacovigilance

Groupe pharmaceutique recherche pour son département international de Pharmacovigilance basé à Paris

Médecin Responsable Pôle de Pharmacovigilance h/f

Vos missions principales sont :

-S'assurer du bon recueil, enregistrement et évaluation des évènements indésirables graves survenant au cours des essais cliniques et des effets indésirables notifiés après la mise sur le marché pour les gammes de produits sous votre responsabilité,

-Garantir le respect des délais et de la réglementation pour les déclarations franaises et internationales,

-Elaborer et/ou valider les rapports périodiques de pharmacovigilance, les rapports annuels de sécurité pour les études internationales et tous rapports ou expertises rédigés, en réponse aux demandes des autorités,

-Concevoir et rédiger en coordination avec une équipe pluridisciplinaire les plans de pharmacovigilance et de gestion de risque nécessaires à l'enregistrement des produits et proposer des mesures permettant la diminution des risques en vue de promouvoir le bon usage du médicament,

-Intervenir en tant qu'interlocuteur privilégié vis à vis des partenaires du Groupe,

-Animer et manager une équipe de cinq collaborateurs.

Docteur en Médecine, vous justifiez d'une solide expérience en pharmacovigilance et êtes reconnu pour vos capacités managériales.
La pratique professionnelle de l'anglais est bien entendu indispensable.
Rigueur scientifique alliée à un excellent relationnel vous assureront pleine réussite dans vos fonctions.

Contact

EGOR - Bernard KRIEF Ressources Humaines
33, boulevard Malesherbes
75008 PARIS
A l'attention de Gaëlle FROMENT

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