Evaluateur Galéniste (h/f)

L'Agence Franaise de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a pour mission de garantir l'efficacité, la qualité et le bon usage de tous les produits de santé.
La DEMEB (Direction de l'Evaluation des Médicaments Et des Produits Biologiques) est précisément chargée de l'évaluation de la qualité, de l'efficacité et de la sécurité des médicaments et de l'ensemble des produits biologiques.
Ses compétences recouvrent notamment les essais cliniques, les autorisations de mise sur le marché, les autorisations temporaires d'utilisation pour les spécialités pharmaceutiques, l'enregistrement des médicaments homéopathiques, les déclarations de préparations hospitalières, les autorisations pour les produits biologiques comme les produits sanguins labiles ou les produits de thérapie cellulaire et les autorisations d'importation ou d'exportation pour tout type de médicaments.

Rattaché au département Qualité Pharmaceutique des Médicaments de la DEMEB, nous recherchons aujourd'hui un :



H/F Evaluateur Galéniste (CDI)

Vous serez donc chargé d'évaluer la partie pharmaceutique des dossiers d'AMM, de rédiger des rapports d'évaluation des dossiers européens ainsi que de participer aux différents groupes de travail du Département Pharmaceutique.
Vous devrez également évaluer la partie pharmaceutique des dossiers d'ATU et d'essais cliniques et la partie qualité de toute demande relevant du domaine de compétence du Département Pharmaceutique.
Parallèlement à votre responsabilité d'évaluateur vous interviendrez également sur des sujets complémentaires et participerez aux travaux de certains groupes de la Pharmacopée et à des réunions de concertation avec l'industrie pharmaceutique.



Docteur en pharmacie complété par un DEA ou un DESS de pharmacie galénique industrielle, vous avez idéalement poursuivi votre cursus jusqu'à l'obtention d'un doctorat de 3ème cycle dans le même domaine.
Vous justifiez d'une expérience de plusieurs années dans l'industrie pharmaceutique à des fonctions de développement galénique, validation des procédés, production, etc. La connaissance des formes injectables sera un plus apprécié, ainsi que la pratique de l'anglais qui vous confèrera une facilité d'intégration dans les groupes de travail européens.

Contact

MH CONSEILS
Centre daumesnil - 4, place Felix Eboué
75012 PARIS

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