Chef de l'Unité Evaluation Analytique et Galénique

Notre client, l'Agence Franaise de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a été créée par la loi du 1er juillet 1998 instituant un dispositif de veille et de sécurité sanitaire. C'est un établissement public de l'Etat placé sous tutelle du ministère chargé de la santé.

L'Afssaps a pour mission de garantir la sécurité d'emploi, la qualité et le bon usage de ces produits de santé.

Nous recrutons aujourd'hui pour notre client, le chef de l'Unité Evaluation Analytique et Galénique.


Sous la responsabilité du Chef de département, le (la) candidat(e) aura à :

Gérer l'ensemble de l'activité de l'Unité,
Encadrer et animer l'équipe (Environ 10 personnes),
Gérer les planifications des tâches et des ressources et ccordonner l'évaluation interne et externe notamment dans le cadre des procédures européennes,
Adapter les méthodologies de travail en fonction des objectifs fixés,
Harmoniser l'évaluation analytique et galénique, les avis techniques rendus et les rapports d'évaluation,
Valider les rapports d'évaluation européens rédigés par les évaluateurs de l'unité,
Participer à l'élaboration des textes relatifs à la qualité, au niveau Européen et ICH : Pharmacopée, notes explicatives...
Participer à des réunions ad hoc en interne et des réunions de concertation avec les laboratoires pharmaceutiques,
Représenter l'activité de l'unité lors des manifestations scientifiques.


Pharmacien ou chimiste ayant un Diplôme d'études supérieures ou un Doctorat en galénique ou chimie analytique ou thérapeutique. Des compétences en chimie et analyse des médicaments seraient un plus.

Une expérience industrielle d'environ 10 ans dans le développement galénique et/ou chimique ou analytique est souhaitée ainsi qu'une expérience en évaluation des dossiers d'AMM et rédaction des rapports d'évaluation ou rédaction des dossiers d'AMM et/ou des rapports d'experts. Expérience en management d'équipes.

Capacité d'organisation, esprit de synthèse, rigueur, esprit constructif et d'initiative.
Aptitude au travail en équipe et qualité d'animation. Sens relationnel.

Anglais courant.

Merci de joindre CV, lettre de motivation, disponibilité et prétentions salariales.

Vous pouvez également consulter l'ensemble de nos offres sur www.pharmelis.com

Contact

PHARMELIS
2, rue Stephenson - Imm. International
78181 Saint Quentin en Yvelines Cedex

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