Adjoint au Chef du Département DEQPH

Notre client, l'Agence Franaise de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps) a pour mission de garantir la sécurité d'emploi, la qualité et le bon usage de ces produits de santé.

Nous recrutons aujourd'hui pour notre client, un Adjoint au Chef du Département Evaluation de la qualité Pharmaceutique des Médicaments.


Sous la responsabilité du Chef de département, le (la) candidat(e) aura à :

Assister le Chef du département dans l'organisation et le fonctionnement des activités du département,
Remplacer le Chef du département en cas d'absence ou d'empêchement (fonctionnement des unités, participation à des réunions, signature par délégation des convocations des experts et des décisions relevant des compétences du département),
Assurer un appui aux chefs d'unités (suivi conjoint de certains dossiers, avis scientifique ou réglementaire ...),
Assurer des missions d'évaluation et de suivi confiées par le Chef du département sur des sujets spécifiques,
Encadrer les équipes des cellules et animer leurs activités,
Représenter l'Agence à des réunions européennes et internationales dans le cadre de l'activité du département.

Egalement,

Participer à l'évaluation de certains dossiers d'AMM notamment dans le cadre des procédures européennes et des dossiers d'essais cliniques,
Participer à l'élaboration des textes relatifs à la qualité, au niveau européen et ICH : Pharmacopée, Notes explicatives...
Participer à des réunions ad hoc en interne et des réunions de concertation avec les laboratoires pharmaceutiques.


Pharmacien ayant un Diplôme d'études supérieures ou un Doctorat en galénique ou chimie analytique ou thérapeutique. Des compétences en chimie et analyse des médicaments seraient un plus.

Une expérience industrielle d'environ 10 ans dans le développement galénique et/ou chimique ou analytique est souhaitée ainsi qu'une expérience en évaluation des dossiers d'AMM et rédaction des rapports d'évaluation ou rédaction des dossiers d'AMM et/ou des rapports d'experts. Expérience en management d'équipes.

Capacité d'organisation, esprit de synthèse, rigueur, esprit constructif et d'initiative.
Aptitude au travail en équipe et qualité d'animation. Sens relationnel.

Anglais courant.

Merci de joindre CV, lettre de motivation, disponibilité et prétentions salariales.

Vous pouvez également retrouver l'ensemble de nos opportunités sur www.pharmelis.com

Contact

PHARMELIS
2, rue Stephenson - Imm. International
78181 Saint Quentin en Yvelines Cedex

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