CHARGE(E) D'AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Industrie pharmaceutique, recherche un(e) Chargé(e) affaires réglementaires.

Duree du contrat : 12 mois

Rattaché(e) à la direction affaires réglementaires, vous avez pour mission :

- Le suivi et vérification de la conformité technique et règlementaire par rapport aux dossiers en vigueur
- La gestion des dossiers AMM
- La rédaction des dossiers règlementaires (variations type I et II, réponses aux questions des autorités de santés)
- L'établissement de la stratégie réglementaire de transfert
- L'initialisation des monographies de contrôle
- La veille règlementaire sécurité sanitaire
- La validation de la documentation interne (protocole de validation de procédé, instruction de conditionnement, spécifications matières et produits finis).

De formation bac +5 scientifique ou Pharmacien(ne), vous possédez au moins 6 mois d'expérience dans la fonction affaires réglementaires équivalente.

Contact

Page Personnel

45, Avenue du Roule
92200 Neuilly sur Seine

Postuler à cette offre

Merci de postuler sur le site du recruteur via le lien "Répondre à cette offre".

Répondre à cette offre

Retour à la page précédente