ASSISTANT (E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Chez nous, vous trouverez la réponse à vos exigences !

En tant qu'expert dans la sélection et le recrutement, le travail temporaire et l'accompagnement de fonctions d'assistance au management, Secretary Plus Management Support est attentif à votre expérience, vos compétences et vos souhaits afin de vous trouver le poste idéal en adéquation avec vos qualifications.

Nous recherchons pour un de nos client basé à Lyon un (e) assistant (e) affaires réglementaires.

Vos tâches consisteront en:

* GESTION DU SECRETARIAT CLASSIQUE
- Rédaction et archivage des courriers aux autorités
- Finalisation, mise en forme et gestion des dépot de dossiers
- Suivi buggétaire du poste des redevances
- Refacturation et gestion de l'interface réglementaire assurance/qualité
- Finalisation , mise en forme et gestion auprès du Comité Economique des produits de la santé des dossiers
- Suivi des conventions
- Publication arrêtés "prix" auprès du JO

*GESTION DE LA PUBLICITE
- Finalisation, mise en forme et archivage des dossiers de publicité
- Rédaction et mise à jour des mentions légales

*GESTION DE LA PHARMACOVIGILANCE
- Prise en charge de l'ensemble des tâches attachées aux rapports périodiques de pharmacovigilance
- Interface avec le consultant en charge de la pharmacovigilance
- Transmisison des effets indésirables, des documents ayant trait à l'activité ainsi que les mentions légales initiales
- Réactualisation de ceux-ci
- Gestion de l'archivage, de la bibliographie et suivi de l'activité.

H/f de formation Bac +2 type BTS Assistanat de Direction, vous justifiez d'une première expérience significative sur le même poste.

Qualités requises pour ce poste:
- Rigueur, autonomie, bonne gestion administrative
- Niveau Bilingue en anglais exigé
- Parfaite maitrise des outils informatiques
- Maitrise du Pack office et d'internet.

Contact

Secretary Plus

55, rue de la République
69002 Lyon

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