Suivi des affaires réglementaires H/F

Présents dans plus de 100 pays avec 38 filiales et 3500 collaborateurs, les Laboratoires STIEFEL développent et commercialisent des médicaments et des produits de dermo-cosmétologie.

Pour poursuivre sa très forte croissance et soutenir ses futurs lancements de produits, la filiale STIEFEL France recrute un :

PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES

Rattaché au Pharmacien Responsable au sein d'une société à taille humaine, vous assurez le suivi des affaires réglementaires avec les missions suivantes :

- Assurer la responsabilité pharmaceutique de l'établissement en l'absence du Pharmacien-Responsable
- Assurer la préparation et les dépôts des dossiers d'enregistrement, de renouvellement et de varition en relation avec notre centre de recherche anglais
- Participer à l'élaboration des procédures réglementaires de l'établissement pharmaceutique exploîtant (DMOS, publicité, réclamations, pharmacovigilance ...)
- Contrôler les éléments de conditionnement des médicaments/produits cosmétiques
- Assurer le contrôle de la publicité et veiller à la bonne application du DMOS
- Fournir un conseil réglementaire et asurer la veille réglementaire médicaments et cosmétiques
-Assurer la qualité pharmaceutique : suivi des réclamations médicaments et audit dossier de lot en relation avec notre usine en Irlande
- Participer au suivi de la pharmacovigilance en collaboration avec le Pharmacien-Responsable et l'Information Médicale

H/F Pharmacien de formation, section B, vous pouvez enregistrer votre diplôme en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire. Vous avez acquis environ 2 ans d'expérience au sein d'un service Affaires Réglementaires ou en Assurance Qualité.

Doté d'un excellent esprit d'analyse et de synthèse, vous êtes autonome, organisé et faites preuve d'adaptabilité. Vous aimez le travil en équipe et en environnement international.

Anglais courant exigé

Contact

LABORATOIRES STIEFEL
Mme PAYEN de la GARANDERIE Roseline - RRH
6, Avenue de l'Impératrice Joséphine
92500 RUEIL MALMAISON

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