RESPONSABLE CODIFICATION DES DONNEES MEDICALES H/F

LABORATOIRE PHARMACEUTIQUE FRANAIS

Impliqués dans des axes thérapeutiques diversifiés, nous sommes à la tête d'un portefeuille sans équivalent de molécules en développement clinique. Pour renforcer notre Direction Recherche et Développement Thérapeutiques et relever ensemble les défis de la croissance, nous recherchons un :


RESPONSABLE CODIFICATION DES DONNEES MEDICALES H/F

Au sein d' un département en charge de la Gestion et de l'Analyse des Données
d'Acceptabilité recueillies au cours des études cliniques et en collaboration étroite avec les équipes médicales de développement des produits, de Pharmacovigilance, de Data Management, de Biostatistiques, vous

-Prenez en charge la codification de l'ensemble des données médicales (antécédents, Événements indésirables, traitements) collectées au cours des études cliniques, et rédigez le cahier des charges.

-Mettez en place et animez les réunions concernant l'adhérence au protocole de
l'étude, la revue et l'harmonisation des données codées et rédigez les compte-rendus

-Participez au suivi des projets/produits et établissez un cahier des charges
documentant toutes les décisions prises sur les données d'acceptabilité au cours du
développement d'un produit

-Vous participez à des groupes de travail transversaux touchant à la gestion des données d'acceptabilité et êtes force de proposition concernant les outils de codification


H/F
PROFIL

oNiveau de formation demandé :
Vous êtes Pharmacien, Médecin ou Docteur en Sciences

oExpérience professionnelle souhaitée :
Vous avez un minimum de 2 ans d'expérience dans le domaine des essais cliniques

oCompétences attendues :
Organisé, rigoureux, doté d'une grande curiosité intellectuelle, et possédant des capacités rédactionnelles vous savez établir un dialogue constructif.
Votre objectif est d'évoluer durablement dans une structure forte et internationale, tout en développant vos compétences techniques.
Vous maîtrisez idéalement Clintrial et SAS ainsi que les dictionnaires de codifications
MedDRA et WHO-DD.

oLangues :
Bon niveau d'anglais scientifique

CETTE OFFRE EST EXPIRÉE

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