Responsable Affaires Réglementaires (H/F)

Notre client, groupe indépendant franais, est un acteur majeur à dimension internationale dans le domaine de la pharmacie (éthique et OTC), des compléments alimentaires et de la dermo-cosmétique.

Nous recherchons pour sa Direction des Affaires Pharmaceutiques un

Responsable Affaires Réglementaires (H/F)


Rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques/Pharmacien Responsable, vous aurez pour mission de manager une équipe de deux chargés d'affaires réglementaires en charge :

- de la constitution des dossiers d'enregistrement, des dossiers de variation et de la veille réglementaire
- du support réglementaire au développement des nouveaux produits (médicaments, compléments alimentaires, cosmétiques et dispositifs médicaux) : réflexion sur la stratégie de développement, suivi des projets jusqu'au dépôt d'AMM
- de la relecture des mentions légales et des monographies Vidal...

Vous serez également l'expert reconnu sur les missions suivantes :

- La validation des éléments promotionnels et d'information médicale pour les professionnels de santé et le grand public et la validation des books de formation des visiteurs médicaux
- Le suivi de la certification de la visite médicale en tant que Responsable scientifique et médical



Pharmacien ou de formation scientifique supérieure, avec une spécialisation en Droit de la Santé, vous justifiez d'une expérience d'au moins trois ans avec de préférence une expérience en contrôle de la publicité et parlez anglais couramment.

Au-delà de vos compétences réglementaires, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre adaptabilité dans des contextes variés et évolutifs et votre autonomie sur les projets. Vous faites preuve d'un certain leadership et d'excellentes capacités relationnelles.

Ce poste est basé en Région Parisienne.

Pour répondre à cette opportunité, merci de vous enregistrer sur notre site www.futurestep.fr(en précisant la référence FWCR61837) ou d'écrire à Cécile ROELLY FUTURESTEP Life Sciences - Immeuble Le Monge 22 Place des Vosges 92979 PARIS LA DEFENSE.

Contact

FUTURESTEP Cécile ROELLY - Life Sciences - Immeuble Le Monge 22 Place des Vosges 92979 PARIS LA DEFENSE.

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