Pharmacien Affaires Réglementaires H/F

Notre client est un grand groupe pharmaceutique spécialisé dans les médicaments hospitaliers.
L'un de ses sites recherche pour renforcer son équipe en place :

Pharmacien Affaires Réglementaires confirmé H/F
Basé Boulogne Billancourt.


Au sein de la direction des affaires réglementaires et développement, vous aurez pour mission la gestion des produits en développement en relation avec les services internes, sous-traitants et autorités. La rédaction des dossiers d'enregistrement (CTD) et soumission auprès des différentes autorités. Le suivi des dossiers déposés et réponses aux questions des autorités. La gestion des modifications des enregistrements (variations) et le suivi des AMM. L'audit de dossiers d'enregistrement et de DMF. La gestion des affaires courantes au sein du service affaires réglementaires et développement.

H/F
Pharmacien, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en AR et/ou développement.
Alliant autonomie, rigueur et sens de l'organisation, vous êtes reconnu pour votre aisance relationnelle. Vous maîtrisez impérativement l'anglais, l'outil informatique et la rédaction des différentes sections du module 3.

Contact

MBC Consulting, 83, rue de Silly 92100 Boulogne-Billancourt ou par mail à info@mbcconsulting.com en indiquant en objet la référence LA3/CE.

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