Expert Scientifique - H/F

La société

Le laboratoire BAXTER, présent dans 110 pays, est un des leaders mondiaux de l'industrie du médicament et des technologies médicales. Notre mission est de développer des solutions thérapeutiques essentielles destinées aux personnes dont le pronostic vital est menacé.
Pour notre filiale franaise, nous recherchons un(e) :

Expert Scientifique - H/F

La mission

L'Expert Scientifique est en charge de la préparation et la revue des "dossiers d'enregistrement" pour les Divisions de Baxter sous la responsabilité du Manager.

Il manage l'activité et le rapport de développement de projets spécifiques. Il prépare les "Clinical Overview 2.5, Clinical Summary 2.7 et la partie V du CTD et collabore étroitement pour la soumission des dossiers d'enregistrement avec le département des Affaires Réglementaires au niveau européen et au niveau des filiales Baxter, ainsi qu'avec les Divisions, le Marketing et le Département R&D.

Il tient à jour les procédures de travail et les "Working Documents". En interne avec les fonctions appropriées, il aide et prépare les réponses aux questions ou demandes des Autorités européennes de Santé à la suite de la soumission d'un dossier ou autre(s) rapport(s).

Il participe au développement de nouveaux produits et aussi au maintien du portefeuille de produits.

Profil recherché

Vous êtes pharmacien ou vous avez un Bac+4/5 scientifique, avec une expérience professionnelle de 1 à 2 ans dans la rédaction médicale, en Industrie Pharmaceutique.

Vous êtes habitué à la rédaction de documents et vous avez une bonne connaissance de la recherche scientifique, bibliographique et de la régulation en europe.

Une maîtrise satisfaisante des outils informatiques (Pack office, Internet, Lotus notes) ainsi qu'un très bon niveau d'anglais (TOEIC 900) sont nécessaires.

CETTE OFFRE EST EXPIRÉE

Vous pouvez consulter nos dernières offres d'emploi Chargé de pharmacovigilance.

Retour à la page précédente