Chargé(e) de Pharmacovigilance

Galderma, joint-venture entre Nestlé et L�Oréal, aujourd�hui un des leaders sur le marché mondial de la dermatologie, développe et commercialise des solutions thérapeutiques, correctives et esthétiques innovantes pour la prévention, le diagnostic et le traitement des maladies dermatologiques.

Au sein du département Pharmacovigilance, sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance, vous assurez le suivi des effets indésirables des produits qui vous sont assignés :

- Vous saisissez les cas dans la base de données et procédez donc au codage médical approprié (dictionnaire MEDRA).

- Vous assurez la préparation des PSUR (Periodic Safety Update Reports) et autres rapports de tolérance, répondez aux questions des filiales concernant les effets secondaires, et êtes chargé de la rédaction et de la mise à jour des documents Question-Réponses et des Core data Sheet .

- Vous participez également à la rédaction / revue des SOP du département de Pharmacovigilance ainsi qu�à l�amélioration de la base de données.

- Vous êtes directement impliqué dans la formation des correspondants pharmacovigilance auprès de nos filiales à travers le monde et les assistez pour les audits.


Issu(e) d�une formation scientifique supérieure (Bac +5), vous justifiez d�une expérience réussie de trois années au minimum dans l�industrie pharmaceutique (Affaires Règlementaires, Recherche clinique, ou pharmacovigilance).

Le contexte très international de ce poste requiert un niveau d�anglais courant aussi bien à l�oral (contacts quotidiens avec les filiales internationales) qu�à l�écrit (rédactions des différents rapports en anglais).

Rigoureux et organisé(e), vous faites preuve d�esprit de synthèse et d�analyse. A l�aise avec le travail en équipe, vous faîtes preuve d�une bonne communication écrite et orale.

CDD de 6 mois.

Contact

LABORATOIRE GALDERMA

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